新京報訊(記者張兆慧)1月2日,普利制藥發布公告,創新藥注射用PLAT001在美國獲批臨床試驗,擬用于治療胰腺癌等晚期或轉移性實體瘤患者。


截至目前,包括美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)在內的全球藥品監管機構,已批準多種納米藥物上市,這些納米藥物廣泛應用于腫瘤、傳染病、心血管等疾病的治療。另外,全球有多種納米藥物正處于臨床試驗階段,我國批準的納米藥物基本都是仿制藥,尚無本土原創納米藥物獲批。


基于未被滿足的臨床及潛在的市場需求,普利制藥研發出一款全球新的納米藥物PLAT001,為聚合物偶聯小分子藥物并用于晚期或轉移性實體瘤患者的治療。相關研究表明,實體瘤微環境中致密的胞外基質、升高的間質壓力等特點嚴重限制了傳統納米藥物遞送系統在實體瘤組織中滲透性,導致其抗腫瘤藥效不佳。PLAT001作為強滲透的聚合物偶聯小分子藥物,納米尺度效應使其具有體內長循環的特性;當到達腫瘤部位后,通過腫瘤特異性靶點介導聚合物結構的改變,使其可以在腫瘤組織內部快速且深度滲透,并釋放活性小分子藥物,產生更好的抗腫瘤作用。


臨床前藥效試驗結果表明,PLAT001在胰腺癌、肝癌等動物模型上具有顯著的腫瘤抑制作用。PLAT001的研發將為晚期或轉移性實體瘤患者的治療提供新的選擇。


校對 王心