新京報訊(記者王卡拉)12月8日,賽隆藥業發布公告,全資子公司湖南賽隆藥業的阿哌沙班片(2.5mg)獲國家藥監局批準上市,主要用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。

阿哌沙班是全球最暢銷的藥品之一。2022年,輝瑞/百時美施貴寶的阿哌沙班全球銷售額合計182.69億美元。今年上半年,銷售額已超百億元,同比增長3.6%。作為暢銷藥,阿哌沙班原研藥也面臨著仿制藥的“圍剿”。新京報記者查詢發現,此前全球曾有多家企業提出針對阿哌沙班處方專利的無效挑戰,包括中國的東陽光藥業、華海藥業、南京潤諾等。

在百時美施貴寶負責銷售的中國市場,中國藥企專利挑戰成功,提前打開仿制藥上市序幕,阿哌沙班國內價格大幅降低,原研藥市場份額被大幅擠壓。新京報記者查詢丁香園Insight數據庫,截至目前,包括賽隆藥業在內,已有34家本土企業的阿哌沙班仿制藥獲批上市。


校對 柳寶慶