新京報訊(記者王卡拉)12月8日,邁威生物發布公告,自主研發的創新藥9MW2821治療尿路上皮癌的三期臨床研究方案獲國家藥監局藥品審評中心(CDE)同意,即將啟動9MW2821治療經鉑類化療和PD-(L)1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究。


作為中國十大常見癌種之一,尿路上皮癌易轉移、易復發,晚期尿路上皮癌生存期短,是我國重要疾病負擔之一,并嚴重威脅患者的生存時間和生活質量。

9MW282為邁威生物首款靶向Nectin-4的定點抗體偶聯藥物(ADC),利用ADC藥物開發平臺聯合自動化高通量雜交瘤抗體分子發現平臺兩項平臺技術開發的創新品種,為國內同靶點藥物中首個開展臨床試驗的品種。該品種通過具有自主知識產權的偶聯技術連接子及優化的ADC偶聯工藝,實現抗體的定點修飾。9MW2821注射入體內后,可與腫瘤細胞表面的Nectin-4結合并進入細胞,通過酶解的作用,定向釋放細胞毒素,從而實現對腫瘤的精準殺傷。

邁威生物表示,正在針對尿路上皮癌、宮頸癌等多個適應癥開展多項臨床研究。截至目前,已有超過250例受試者入組,現有臨床研究結果顯示突出的抗腫瘤活性與安全性。


校對 盧茜