新京報訊(記者劉旭)11月27日,康恩貝發布公告,子公司浙江康恩貝中藥公司的洋常春藤葉提取物及口服液收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。


康恩貝中藥公司申請藥物臨床試驗的洋常春藤葉口服液,適應癥為急性氣管、支氣管炎引起的咳嗽、痰多,給藥途徑為口服,注冊分類屬中藥1.2類新藥。洋常春藤葉提取物及口服液已開展的藥效學和藥代動力學動物實驗結果表明,洋常春藤葉提取物具有鎮咳、祛痰、平喘、抗炎、增強免疫的功效。米內網終端數據顯示,2022年國內中成藥止咳祛痰平喘用藥在藥品零售和醫療終端的市場銷售額合計約241.13億元,同比增長19.3%。


洋常春藤產品已在歐洲(德國、奧地利、捷克、丹麥等)上市,劑型有膠囊劑、泡騰片、口服溶液、糖漿劑等,適應癥均用于急性氣管、支氣管炎的治療。截至目前,國內尚無將洋常春藤葉作為原料的相關藥品制劑上市。截至本公告日,國內僅有康恩貝中藥公司進行洋常春藤葉提取物及口服液的中藥1.2類的申報臨床試驗。


校對 柳寶慶