新京報訊（記者張兆慧）11月27日，中國醫藥發布公告，全資子公司三洋藥業的鹽酸伊伐布雷定片收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品上市許可持有人由江蘇萬高變更為三洋藥業。
伊伐布雷定是一種單純降低心率的藥物，通過選擇性和特異性抑制心臟起搏If電流（If電流控制竇房結中自發的舒張期去極化并調節心率）而降低心率。適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHA II~Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。
鹽酸伊伐布雷定片最早于2005年10月在法國上市，2015年5月在中國獲批進口上市，上市劑型為片劑，規格5mg和7.5mg（按C27H36N2O5計），持證商為施維雅制藥。
國家藥監局網站數據查詢顯示，截至目前，鹽酸伊伐布雷定片在國內通過一致性評價及視同通過一致性評價的企業有5家，分別是山東新時代藥業、北京百奧藥業、重慶德誠永道醫藥、海南皇隆制藥、海南通用三洋藥業。
米內網數據庫國內市場樣本醫院用藥銷售統計顯示，2022年鹽酸伊伐布雷定片樣本醫院銷售總金額約為2.76億元，2023年上半年銷售總金額約為1.46億元。
校對 柳寶慶
