新京報訊(記者王卡拉)11月27日,開拓藥業發布公告披露,KX-826外用治療男性雄激素性脫發的中國三期臨床試驗已讀出頂級數據:該藥展示出極佳的安全性能,治療24周后,KX-826組TAHC結果顯示,KX-826與基線相比促進毛發生長,具有統計學意義。與安慰劑相比,KX-826組TAHC在各個訪視點均有提高,差異在統計學上未達到顯著性,但顯示療效趨勢。


雄激素性脫發作為皮膚科最常見的疾病之一,又稱為脂溢性脫發,是一種常見的脫發性疾病,占整體脫發90%以上。男女均可罹患,脫發模式和患病率不同。根據第六屆亞洲毛發移植大會發布的數據,全球脫發患者高達20億,中國占據2.5億。而現有的治療藥物有限,廣大脫發群體急需更加安全有效的藥物,解決脫發煩惱和改善生活質量。


KX-826是開拓藥業自主研發的一款外用雄激素受體(AR)拮抗劑,是全球首個進入注冊性三期臨床試驗的用于脫發治療的AR拮抗劑。上述三期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,以評估外用0.5%濃度每日使用兩次KX-826治療中國成年男性脫發患者的有效性和安全性。該項研究的主要終點為24周結束時目標區域內非毳毛數(TAHC/cm2)對比基線的平均變化。安全性指標包括不良事件的發生類型、發生率和嚴重程度。


開拓藥業表示,將繼續分析該項三期臨床試驗的結果,并開展KX-826外用治療脫發及痤瘡的多項臨床試驗,持續探索KX-826上市的可能性。


校對 柳寶慶