新京報訊(記者劉旭)11月24日,華仁藥業發布公告宣布,全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的噴他佐辛注射液的《藥品注冊證書》。


噴他佐辛注射液適用于各種慢性劇痛,如癌性疼痛、創傷性疼痛、手術后疼痛,也可用于手術前或麻醉前給藥,作為外科手術麻醉的輔助用藥,屬第二類精神藥品。


根據藥融云統計數據,2022年噴他佐辛注射液全國醫院(全終端)銷售額為8.14億元。噴他佐辛注射液原研公司為日本丸石制藥,于2012年在日本首次獲批上市,原研藥品尚未進入國內市場。除安徽恒星制藥外,目前國內僅華潤雙鶴藥業股份有限公司取得噴他佐辛注射液的藥品注冊證書,安徽恒星制藥為國內第2家獲批企業。本次安徽恒星制藥噴他佐辛注射液為國內首家按新化學藥品注冊分類獲批,視同通過一致性評價,為國內首家過評企業。


校對 盧茜